安瓿檢漏機是一種用于檢測安瓿瓶(一種常見的注射用玻璃容器)密封完整性的設備,對于確保藥品或無菌液體制劑的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。
安瓿檢漏機的使用方法通常遵循以下步驟:
1、樣品準備:將安瓿瓶樣品放入密封測試儀的真空室內(nèi)的液體容器中,確保樣品頂部被液體覆蓋,但覆蓋高度不應小于1英寸。
2、設備操作:蓋上真空室的蓋子,關(guān)閉空氣閥,然后啟動真空泵,使氣壓計緩慢上升,直至達到所需的真空度。
3、真空度選擇:所選真空度應盡可能大,以確保測試的靈敏度,但需考慮包裝的易碎性、膨脹性以及液體的蒸汽壓力。
4、觀察氣泡:在真空度增加時,觀察樣品是否有氣泡從安瓿瓶中噴出。這些氣泡的產(chǎn)生可以指示泄漏的存在。
5、保持真空:在達到所需真空度后,保持一定時間的真空狀態(tài),這個時間長度可以根據(jù)測試需求和產(chǎn)品特性由測試人員確定。
6、結(jié)束測試:在保持真空時間后,釋放真空,打開真空室蓋子,檢查樣品中是否有試液滲入,這可以進一步確認泄漏的存在。
7、結(jié)果判斷:根據(jù)觀察到的氣泡和試液滲入情況,判斷安瓿瓶的密封性能是否符合要求。